走査型電子顕微鏡で観察した医薬品包装材料のガラス瓶

少し前に米国の「ウォール・ストリート・ジャーナル」がワクチンの登場がネックになっていると報じ、保管用のガラス瓶や原料となる特殊ガラスの不足が大量生産の妨げになると報じた。では、この小さなガラス瓶には何か技術的な内容があるのでしょうか?

薬用ガラス瓶は、医薬品に直接触れる包装材として、バイアル瓶、アンプル、輸液用ガラス瓶など、比較的安定した性能を有する医薬品包装材の分野で広く使用されています。

薬用ガラス瓶は医薬品と直接接触し、長期保存が必要なものもあるため、薬用ガラス瓶と医薬品の適合性は医薬品の品質に直接関係し、個人の健康と安全に関わります。

近年、医薬品包装の分野では、ガラス瓶の製造工程や試験の怠慢などが原因で問題が発生しています。例えば：

耐酸性、耐アルカリ性が低い：ガラスは他の包装材料に比べて、耐酸性、特に耐アルカリ性が比較的弱いです。ガラスの品質が低下したり、適切な材料が選択されなかったりすると、医薬品の品質だけでなく患者の健康さえも簡単に危険にさらすことになります。。

製造プロセスが異なれば、ガラス製品の品質に与える影響も異なります。ガラス包装容器は通常、成形および管理されたプロセスによって製造されます。さまざまな製造プロセスは、ガラスの品質、特に内面の抵抗に大きな影響を与えます。したがって、ガラス瓶医薬品包装材料の検査管理と性能基準を強化することは、医薬品包装の品質と業界の発展に重大な影響を与えます。

ガラスびんの主な成分
医薬品の包装材料のガラス瓶には通常、二酸化ケイ素、三酸化ホウ素、酸化アルミニウム、酸化ナトリウム、酸化マグネシウム、酸化カリウム、酸化カルシウムなどの成分が含まれています。
ガラスびんの問題点は何ですか
· ガラス中のアルカリ金属（K、Na）の例の析出は、製薬産業の pH 値の上昇につながります。
· 低品質のガラスやアルカリ性液体による長時間の浸食は剥離を引き起こす可能性があります。ガラスの剥離は血管を閉塞し、血栓症や肺肉芽腫を引き起こす可能性があります。
・ガラス中の有害元素の析出：ガラスの製造配合中に有害元素が存在する可能性があります。
・ガラス中に析出したアルミニウムイオンが生物剤に悪影響を及ぼす

走査型電子顕微鏡では主にガラス瓶内面の侵食や剥離を観察し、薬液フィルターの分析も可能です。図1に示すように、ファイナー卓上走査型電子顕微鏡を使用してガラス瓶の表面を観察します。左の写真は薬液によって腐食されたガラス瓶の内面を示し、右の写真は薬液によって腐食されたガラス瓶の内面を示しています。浸食時間が長いガラス瓶。液体がガラス瓶と反応し、滑らかな内面が腐食します。長期間の腐食により広い範囲の欠けが発生します。これらの反応を起こした薬液が患者の体内に注入されると、患者の健康に悪影響を及ぼします。