薬用ガラス瓶が不足、原材料が2割近く高騰
世界的な新しいクラウンワクチン接種の開始に伴い、ワクチンガラス瓶の世界的な需要が急増し、ガラス瓶の製造に使用される原材料の価格も高騰しています。ワクチンガラス瓶の生産は、ワクチンがターミナルの聴衆にスムーズに流れるかどうかという「行き詰まった」問題となっている。
ここ数日、ある医薬品ガラス瓶メーカーでは、すべての生産工場が残業をしています。しかし、工場の責任者は、薬用ガラス瓶の製造原料が不足していることに満足していません。高級薬用ガラス瓶の製造に必要な材料、中ホウケイ酸ガラス管ですが、最近では入手が非常に困難になっています。ご注文後、商品のお届けまでに約半年かかります。それだけでなく、中ホウケイ酸ガラス管の価格は約15％〜20％上昇を繰り返しており、現在の価格は1トンあたり約26,000元です。中ホウケイ酸ガラス管の上流サプライヤーも影響を受け、受注が大幅に増加し、一部のメーカーでは受注が10倍を超えた。
別の医薬品ガラス瓶会社も生産原料の不足に直面した。同社の製造会社担当者によると、現在、医療用ホウケイ酸ガラス管は全額購入されているだけでなく、少なくとも半年前には全額支払わなければならないという。医薬品用ホウケイ酸ガラス管のメーカーでないと、半年以内に原料を入手するのは困難です。
新しいクラウン ワクチン ボトルはなぜホウケイ酸ガラスで作られなければならないのですか?
医薬品ガラス瓶は、ワクチン、血液、生物学的製剤などの包装に適しており、加工方法の観点から成形瓶とチューブ瓶に分けることができます。成形ボトルとは、金型を使用して液体ガラスを薬品ボトルに製造することを指します。チューブボトルは、火炎加工成形装置を使用してガラス管を一定の形状および容量の医療用包装ボトルに製造することを指します。成形ボトルの市場シェア80％を誇る、成形ボトルの細分化分野のリーダー
薬用ガラス瓶は材質と性能の観点から、ホウケイ酸ガラスとソーダ石灰ガラスに分類されます。ソーダ石灰ガラスは衝撃で割れやすく、激しい温度変化に耐えられません。一方、ホウケイ酸ガラスは大きな温度差に耐えることができます。そのため、ホウケイ酸ガラスは主に注射薬の包装に使用されています。
ホウケイ酸ガラスは、低ホウケイ酸ガラス、中ホウケイ酸ガラス、高ホウケイ酸ガラスに分類できます。薬用ガラスの品質の主な尺度は耐水性です。耐水性が高いほど、薬剤との反応のリスクが低くなり、ガラスの品質は高くなります。中ホウケイ酸ガラスおよび高ホウケイ酸ガラスと比較して、低ホウケイ酸ガラスは化学的安定性が低くなります。pH値が高い医薬品を包装すると、ガラス内のアルカリ性物質が析出しやすくなり、医薬品の品質に影響を及ぼします。米国やヨーロッパなどの成熟した市場では、すべての注射用製剤と生物学的製剤をホウケイ酸ガラスで包装することが義務付けられています。
通常のワクチンであれば、低ホウケイ酸ガラスで包装できますが、新しいクラウンワクチンは特殊で、中ホウケイ酸ガラスで包装する必要があります。新しいクラウンワクチンは主に低ホウケイ酸ガラスではなく中ホウケイ酸ガラスを使用します。ただし、ホウケイ酸ガラス瓶の生産能力には限りがあるため、ホウケイ酸ガラス瓶の生産能力が不足する場合には、低ホウケイ酸ガラスを使用する場合があります。
中性ホウケイ酸ガラスは、膨張係数が小さく、機械的強度が高く、化学的安定性が優れているため、より優れた医薬品包装材料として国際的に認められています。薬用ホウケイ酸ガラス管は、ホウケイ酸ガラスアンプル、制御注射ボトル、制御経口液体ボトル、その他の医薬品容器の製造に必要な原材料です。薬用ホウケイ酸ガラス管はマスクのメルトブローン生地に相当します。外観、亀裂、気泡線、石、結節、線熱膨張係数、三酸化ホウ素含有量、チューブ肉厚、真直度、寸法偏差などについては非常に厳しい要件があり、「漢方包装言葉」の承認を取得する必要があります。 。
医療用ホウケイ酸ガラス管が不足しているのはなぜですか?
中程度のホウケイ酸ガラスには、多額の投資と高精度が必要です。高品質のガラス管を製造するには、優れた材料技術はもちろん、精密な生産設備や品質管理システムなど、企業の総合的な製造能力が問われます。。企業は、重要な分野でブレークスルーを達成するために、忍耐強く粘り強く努力しなければなりません。
技術的障壁を克服し、ホウケイ酸塩医薬品包装を開発し、注射剤の品質と安全性を向上させ、公衆衛生を保護し、促進することは、すべての医療従事者の本来の願いであり使命です。
投稿時間: 2022 年 4 月 9 日