薬用ガラスの知識普及

ガラスの主成分は石英（シリカ）です。石英は耐水性に優れています（水と反応しにくい）。しかし、高純度シリカは融点が高く（約2000℃）、価格が高いため、大量生産には適していません。ネットワーク修飾剤を追加すると、ガラスの融点が下がり、価格が下がります。一般的なネットワーク修飾物質はナトリウム、カルシウムなどです。しかし、ネットワーク修飾剤は水中の水素イオンを交換し、ガラスの耐水性を低下させます。ホウ素とアルミニウムを添加するとガラスの構造が強化され、溶解温度は上がりますが、耐水性は大幅に向上しました。

医薬品包装材料は医薬品と直接接触する可能性があり、その品質は医薬品の安全性と安定性に影響を与えます。医療用ガラスの品質の主な基準の 1 つは耐水性です。耐水性が高いほど、薬物と反応するリスクが低くなり、ガラスの品質は高くなります。

耐水性の低さから高さに応じて、薬用ガラスはソーダ石灰ガラス、低ホウケイ酸ガラス、中ホウケイ酸ガラスに分類できます。薬局方では、ガラスはクラス I、クラス II、クラス III に分類されています。クラスIの高品質ホウケイ酸ガラスは注射薬の包装に適していますが、クラスIIIのソーダ石灰ガラスは経口液体および固体薬の包装に使用されており、注射薬には適していません。

現在でも国内の医薬品用ガラスには低ホウケイ酸ガラスやソーダ石灰ガラスが使用されています。 「中国の医薬品ガラス包装に関する詳細な研究と投資戦略報告書（2019年版）」によると、2018年の国内の医薬品ガラスにおけるホウケイ酸塩の使用は7〜8％にすぎませんでした。しかし、米国、欧州、日本、ロシアではすべての注射剤および生物学的製剤に中性ホウケイ酸ガラスの使用が義務付けられているため、海外の製薬業界では中型ホウケイ酸ガラスが広く使用されています。

耐水性による分類に加えて、異なる製造プロセスに従って、薬用ガラスは成形ボトルと管理されたボトルに分類されます。成形瓶はガラス液を型に直接注入して薬瓶を作ります。一方、コントロールボトルは、最初にガラス液体をガラス管に作り、次にガラス管を切断して薬瓶を作ります。

2019年の注射用ガラス包装材料業界の分析報告書によると、注射用ボトルは医薬品用ガラス全体の55％を占め、医薬品用ガラスの主要製品の1つです。近年、中国における注射剤の売上高は増加を続けており、注射ボトルの需要は今後も増加し続ける一方、注射関連政策の変化により医薬用ガラス市場も変化すると考えられます。