薬用ガラスの知識普及

ガラスの主な組成は石英（シリカ）です。クォーツは良好な耐水性を持っています（つまり、水とはほとんど反応しません）。ただし、融点が高い（約2000°C）と高純度シリカの価格が高いため、大量生産の使用には適していません。ネットワーク修飾子を追加すると、ガラスの融点を下げて価格を下げることができます。一般的なネットワーク修飾子は、ナトリウム、カルシウムなどです。しかし、ネットワーク修飾子は水中で水素イオンを交換し、ガラスの耐水性を減らします。ホウ素とアルミニウムを追加すると、ガラス構造が強化され、融解温度が上昇しましたが、耐水性は大幅に改善されています。

医薬品包装材料は、薬物に直接接触する可能性があり、その品質は薬物の安全性と安定性に影響します。薬用ガラスの場合、その品質の主な基準の1つは耐水性です。耐水性が高いほど、薬物との反応のリスクが低く、ガラス品質が高くなります。

低から高への耐水性に応じて、薬用ガラスはソーダライムガラス、低ホウケイ酸ガラス、中程度のホウケイ酸ガラスに分けることができます。ファーマコペイアでは、ガラスはクラスI、クラスII、クラスIIIに分類されます。クラスI高品質のボロケイ酸塩ガラスは注射薬の包装に適しており、クラスIIIソーダライムガラスは経口液体および固体薬の包装に使用され、注射薬には適していません。

現在、低ボロケイ酸塩ガラスとソーダライムガラスは、まだ国内の医薬品ガラスで使用されています。 「中国の医薬品ガラス包装に関する詳細な研究および投資戦略レポート（2019年版）」によると、2018年の国内医薬品ガラスでのホウケイ酸塩の使用は7〜8％のみを占めました。しかし、米国、ヨーロッパ、日本、およびロシアはすべて、すべての注入製剤と生物学的製剤に中性ボロケイ酸塩ガラスの使用を義務付けているため、中程度のボロケイ酸塩ガラスは外国の製薬業界で広く使用されています。

耐水性に応じた分類に加えて、さまざまな製造プロセスに従って、薬用ガラスは、成形ボトルと制御ボトルに分けられます。成形ボトルは、ガラス液を型に直接注入して薬のボトルを作ることです。コントロールボトルは、最初にガラス液をガラスチューブにしてから、ガラスチューブを切断して薬のボトルを作ることです

2019年の注射用のガラス包装材料の産業の分析レポートによると、注射ボトルは医薬品総ガラスの55％を占め、医薬品ガラスの主要な製品の1つです。近年、中国での注射の販売は増加し続け、注射ボトルの需要が増加し続け、注射関連の政策の変化により、製薬ガラス市場の変化が促進されます。